Xyrem är ett läkemedel godkänt av Läkemedelsverket sedan tidigare men inte använt i Sverige. Preparatet har fått ny aktualitet som behandlingsalternativ för behandling av narkolepsi hos barn och unga. För den av Läkemedelsverket godkända indikationen, behandling av narkolepsi hos vuxna, har TLV beslutat att Xyrem inte ska omfattas av läkemedelsförmånerna då Xyrem inte bedömts vara ett kostnadseffektivt alternativ.
NLT gruppens bedömning är att:
- användning av landstingens undantagsrutin för finansiering av Xyrem kan i särskilda fall vara motiverad som andra eller tredjehandsalternativ när standardbehandling med Klomipramin och/eller Modafinil eller annan behandling inte gett acceptabelt behandlingsresultat
- i de fall Xyrem används utanför godkänd indikation, som vid narkolepsi hos barn och ungdomar, ska behandlingen noggrant registreras i kvalitetsregister och bör ske i form av en klinisk läkemedelsprövning
Se denna och övriga rekommendationer till landstingen från NLT-gruppen.
